保健食品GMP證書

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欄目列表

 

保健食品GMP證書概述

保健食品GMP證書服務內容
保健食品GMP證書基本材料

申請報告

保健食品生產管理和自查情況

企業的管理結構圖

營業執照、保健食品批準證書的復印件(新建廠無需提供)

各劑型主要產品的配方、生產工藝和質量標準,工藝流程圖

企業專職技術人員情況介紹

企業生產的產品及生產設備目錄

企業總平面圖及各生產車間布局平面圖(包括人流、物流圖、潔凈區域劃分圖、凈化空氣流程圖等)

檢驗室人員、設施、設備情況介紹

質量保證體系(包括企業生產管理、質量管理文件目錄)

潔凈區域技術參數報告(潔凈度、壓差、溫濕度等)

其他相關資科

保健食品GMP證書注意事項
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審查經審查不符合GMP的保健食品生產企業,可以委托符合GMP的企業進行生產,也可以咨詢一些相關的咨詢公司,受委托企業必須持有有效的保健

保健食品GMP證書辦理條件

企業應取得《藥品生產許可證》,其生產范圍包含申請認證范圍內

申請認證范圍必須含有取得注冊生產批準文號的產品

GMP廠房驗收合格

具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相關的技術工人

具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境

具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備

具有保證藥品質量的規章制度